血液透析濾過器血室密合度測試儀
血液透析濾過器血室密合度測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中英文菜單顯示。并由鍵盤進(jìn)行選擇產(chǎn)品的公稱容量,顯示方式:可任意設(shè)定壓力輸出值,可打印輸出報(bào)告,顯示時(shí)間可調(diào)。
按生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的最大跨膜壓的1.5倍對器件血室進(jìn)行壓力試驗(yàn)時(shí),血室應(yīng)無滲漏。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理過程中的評價(jià)與試驗(yàn)(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)
1,我方承諾向使用單位提供的產(chǎn)品,保證貼合國家頒布的相應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、條例及規(guī)范。
2、我方提供的產(chǎn)品,保證貼合文件及合同的要求,如有不符,使用單位能夠無條件退貨,所造成的損失由我方承擔(dān)。
3、我方保證不會(huì)轉(zhuǎn)包或擅自改變設(shè)計(jì)方案,不會(huì)降低質(zhì)量要求。實(shí)際施工中,確需對方案作進(jìn)一步調(diào)整的,保證經(jīng)由使用單位書面確認(rèn)后才作調(diào)整,價(jià)格不作變動(dòng),價(jià)格若要變動(dòng),保證經(jīng)由使用單位同意。